Perkembangan terkini dalam beberapa calon vaksin covid

Baca semua artikel mengenai coronavirus (COVID-19) di sini.

Terdapat ratusan calon vaksin COVID-19 yang sedang dibangunkan di pelbagai negara di seluruh dunia. Bermula dari vaksin yang dikembangkan dengan melemahkan virus korona kepada yang dibuat dari potongan genetik virus.

Pengembangan vaksin biasanya memakan masa bertahun-tahun sebelum mencapai tahap ujian manusia dan dapat digunakan secara beramai-ramai. Tetapi untuk melawan COVID-19, para saintis bergegas sebanyak mungkin untuk menyelesaikan pembangunan vaksin dalam masa yang singkat.

Calon vaksin COVID-19 mana yang berpotensi untuk berjaya lulus ujian? Mengapa banyak negara mengembangkan vaksin mereka sendiri dengan melibatkan negara lain sebagai ujian klinikal? Lihat ulasan berikut.

Perkembangan Calon Terkini untuk Vaksin COVID-19

1. Vaksin COVID-19 Universiti Oxford / Astrazeneca, England

Calon vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh penyelidik dari University of Oxford, England, bekerjasama dengan syarikat farmaseutikal Astrazeneca, kini dipanggil ChAdOx1 nCoV-19 atau dikenali sebagai Vaksin Oxford.

Vaksin ini akan dibuat dari adenovirus aktif, virus selesema yang biasanya menyerang simpanse. Para penyelidik melemahkan virus sehingga tidak berbahaya bagi tubuh manusia, kemudian menambahkan kod genetik virus SARS-CoV-2 yang menyebabkan COVID-19.

Praklinik

Penyelidikan pada monyet menunjukkan vaksin ini dapat memberikan perlindungan dari Coronavirus. Walaupun calon vaksin tidak mencegah monyet dari dijangkiti Coronavirus, ia dapat mencegah mereka mengalami gejala penyakit. Hasil praklinikal diterbitkan pada pertengahan Mei (13/5/2020).

Ujian Klinikal Fasa 1 dan 2

Fasa ujian klinikal ini menunjukkan vaksin Oxford mampu mencetuskan antibodi dan sel-sel pertahanan badan yang lain terhadap virus SARS-CoV-2 yang menyebabkan COVID-19. Calon vaksin ini juga terbukti selamat dan tidak menyebabkan kesan sampingan yang serius pada peserta ujian. Hasil percubaan klinikal fasa 1/2 diterbitkan pada bulan Julai (20/7/2020).

Percubaan Klinikal Fasa 3

Percubaan klinikal peringkat akhir sedang dijalankan di Brazil dan akan melibatkan seramai 5,000 peserta. Ujian klinikal Oxford terhadap vaksin COVID-19 juga dilakukan di UK, India dan Afrika Selatan.

Percubaan klinikal fasa 3 vaksin Astrazeneca harus ditangguhkan buat sementara waktu (2/9). Ini dilakukan kerana dalam percubaan klinikal di UK terdapat kecurigaan reaksi penyakit yang tidak dapat dijelaskan.

COVID-19 Wabak kemas kini Negara: IndonesiaData

1,024,298

Disahkan

831,330

Dipulihkan

28,855

Peta Pembahagian Kematian

2. Vaksin Sinovac COVID-19 dari China

Pelan vaksin COVID-19 yang satu ini dikembangkan oleh Sinovac Biotech, sebuah syarikat bioteknologi dari China. Perkembangan vaksin ini dibuat dari keseluruhan virus SARS-CoV-2 yang telah dinyahaktifkan.

Percubaan Klinikal Fasa 1

Ujian dilakukan ke atas 144 peserta yang terdiri daripada orang dewasa berumur 18-59 tahun.

Percubaan Klinikal Fasa 2

Percubaan fasa 2 ini melibatkan 600 peserta dalam lingkungan umur yang sama dengan ujian klinikal fasa 1.

Hasil dari ujian klinikal fasa 1 dan 2 dilaporkan selamat dan tidak ada kesan sampingan yang serius pada peserta. Hasil ujian klinikal fasa 2 menunjukkan bahawa vaksin ini akan dapat mencetuskan pembentukan antibodi yang dapat meneutralkan virus SARS-CoV-2 yang menyebabkan COVID-19.

Percubaan Klinikal Fasa 3

Sinovac melakukan percubaan ke atas 9,000 peserta di Brazil dan 4,200 peserta di Bangladesh. Ogos ini, Sinovac juga bekerjasama dengan syarikat farmasi Indonesia, Bio Farma, untuk melakukan percubaan di Bandung yang akan melibatkan 1.620 sukarelawan.

Pada hari Khamis (10/9) diumumkan bahawa salah seorang sukarelawan di Bandung telah menunjukkan positif COVID-19 ketika ujian swab dilakukan pada suntikan vaksin kedua.

3. Vaksin Moderna's COVID-19 dari Amerika Syarikat

Vaksin Moderna dikembangkan oleh syarikat bioteknologi Moderna dan Institut Kesihatan Nasional AS (NNH). Calon vaksin, yang disebut mRNA-1273, dikembangkan dari virus mRNA yang direkayasa secara genetik atau SARS-CoV-2.

Praklinik

Berdasarkan hasil eksperimen pada haiwan, vaksin ini dapat melindungi monyet dari jangkitan Coronavirus.

Percubaan Klinikal Fasa 1

Percubaan klinikal fasa 1 dijalankan pada Mac lalu dan dikatakan yang pertama menguji calon vaksin COVID19 pada manusia.

Percubaan Klinikal Fasa 2

Percubaan fasa kedua dijalankan dengan melibatkan 600 peserta.

Percubaan Klinikal Fasa 3

Ujian peringkat akhir ini dilakukan pada 30,000 peserta di 89 wilayah di Amerika Syarikat.

Isnin (16/11), Moderna mengumumkan hasil awal percubaan klinikal fasa 3 yang menunjukkan bahawa vaksin ini 94.5% berkesan dalam mencegah COVID-19.

Selepas 30,000 peserta mendapat dua dos vaksinasi, 95 orang positif COVID-19. Dari 95 orang yang diuji positif, 90 dari mereka berada dalam kumpulan yang menerima vaksin plasebo, vaksin yang dirancang tidak memberi kesan, dan hanya 5 orang yang menerima dua dos vaksin asal.

"Analisis sementara hasil ujian klinikal fasa 3 kami telah mengesahkan bahawa vaksin kami dapat mencegah COVID-19 termasuk gejala buruknya," kata Ketua Pegawai Eksekutif Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Institut Bioteknologi Beijing

Syarikat China CanSino Biologics bekerjasama dengan Institut Biologi di Akademi Sains Perubatan Tentera mengembangkan vaksin COVID-19 dari Adenovirus. Tidak seperti Oxford, calon vaksin COVID-19 ini menggunakan sejenis Adenovirus yang menjangkiti manusia.

Percubaan Klinikal Fasa 1

Percubaan fasa pertama selesai pada Mei lalu dengan hasil yang selamat dan menjanjikan.

Percubaan Klinikal Fasa 2

Percubaan manusia tahap 2 dilakukan di Wuhan yang melibatkan 508 peserta.

5. Vaksin Sinopharm COVID-19

Kumpulan Farmaseutikal Nasional China (Sinopharm) menguji dua calon vaksin COVID-19, iaitu yang dikembangkan oleh Institut Produk Biologi Beijing dan dibangunkan oleh Institut Wuhan .

Percubaan Klinikal Fasa 3

Percubaan terakhir manusia terhadap vaksin ini dilakukan di Emiriah Arab Bersatu, dengan kedua-dua versi vaksin itu masing-masing melibatkan 5000 peserta.

6. Farmasi Pfizer / BioNTech / Fosun

Syarikat Jerman BioNTech menjalin kerjasama dengan Pfizer dan syarikat farmasi Fosun. Mereka mengembangkan vaksin jenis mRNA.

Ujian Klinikal Fasa 1 dan 2

Percubaan manusia tahap pertama terbukti berjaya mencetuskan antibodi terhadap SARS-CoV-2. Vaksin terbukti selamat dan tidak menyebabkan kesan sampingan yang serius, kecuali beberapa peserta dalam ujian ini melaporkan mengalami gangguan tidur dan sakit lengan.

Percubaan Klinikal Fasa 3

Fasa percubaan ini dijalankan melibatkan 30,000 peserta di Amerika Syarikat dan beberapa negara lain, termasuk Argentina, Brazil dan Jerman.

Selasa (9/11), analisis hasil sementara dari percubaan klinikal fasa 3 menunjukkan bahawa vaksin yang dibuat oleh Pfizer 90% berkesan dalam mencegah COVID-19. Setelah 44,000 peserta menerima dua dos vaksinasi, 94 orang diuji positif untuk COVID-19 dengan gejala. Tetapi Pfizer belum mengumumkan berapa banyak peserta positif COVID-19 ini yang menerima vaksin asli dan berapa banyak yang menerima plasebo, yang dirancang tidak memberi kesan.

7. Novavax

Calon vaksin ini dibuat oleh syarikat Novavax yang berpusat di Maryland, Amerika Syarikat. Vaksin ini dibuat dengan melampirkan protein ke zarah mikroskopik (zarah berukuran atom-molekul). Dengan cara ini mereka dapat membuat vaksin untuk tiga penyakit yang berbeza, salah satunya adalah untuk vaksin selesema yang telah selesai menjalani ujian klinikal fasa 3 pada bulan Mac yang lalu.

Fasa praklinikal yang dilakukan pada monyet dikatakan menunjukkan hasil yang sangat menjanjikan. dengan hasil yang menjanjikan, selamat dan terbukti tumbuh antibodi. Monyet yang diberi vaksin mengembangkan perlindungan antibodi yang kuat terhadap virus SARS-CoV-2.

Ujian klinikal fasa 1: Percubaan klinikal fasa 1 calon vaksin Novavax COVID-19 dilancarkan Mei lalu. Selain terbukti selamat, dalam ujian klinikal fasa 1 ini, sukarelawan menunjukkan tindak balas imun yang tinggi.

Ujian klinikal fasa 2: Dijalankan pada 2,900 peserta di Afrika Selatan.

Ujian klinikal fasa 3: Kemas kini pada 22 September, ujian klinikal pada fasa terakhir calon vaksin Novavax ini akan mulai dilakukan pada 10.000 peserta di United Kingdom. Percubaan fasa 3 dengan lebih banyak sukarelawan akan bermula di Amerika pada awal Oktober.

Walaupun lebih kurang satu bulan di belakang calon vaksin COVID-19 yang lain, para pakar mengatakan Novavax adalah salah satu calon yang paling menjanjikan.

8. Vaksin Sputnik

Calon untuk vaksin sputnik COVID-19 ini dibuat oleh The Gamaleya Research Institute, sebuah institusi di bawah Kementerian Kesihatan Rusia. Ini adalah gabungan dua adenovirus yang disebut Ad5 dan Ad26, yang keduanya direkayasa dengan gen coronavirus.

Selasa (11/8) Presiden Rusia Vladimir Putin mengumumkan persetujuan vaksin ini untuk digunakan dan menimbulkan kontroversi besar di kalangan pakar vaksin. Keputusan untuk menggunakan vaksin ini bahkan dibuat sebelum memasuki percubaan klinikal fasa 3 dan pada masa itu hasil percubaan klinikal fasa 1/2 belum diterbitkan.

Rusia kemudian menarik balik keputusan itu dan menyatakan perjanjian itu hanya untuk penggunaan terhad dan bersyarat.

Percubaan klinikal fasa 1/2: Jumaat (4/9), penyelidik Gamaleya menerbitkan hasil percubaan klinikal fasa 1/2, mereka mengumumkan bahawa vaksin sputnik menghasilkan antibodi terhadap virus SARS-CoV-2 yang menyebabkan COVID-19 dan kesan sampingan kecil.

Ujian klinikal fasa 3: Rabu (11/11), Rusia mengumumkan bukti awal dari percubaan Tahap 3 mereka yang menunjukkan bahawa vaksin itu berkesan. Berdasarkan 20 kes positif COVID-19 di kalangan peserta percubaan, saintis Rusia menganggarkan bahawa vaksin menunjukkan keberkesanan 92 peratus.

Tahap Pembuatan Vaksin Yang Perlu Anda Tahu

Pembangunan vaksin adalah pilihan terbaik untuk menghentikan wabak COVID-19 di seluruh dunia. Tetapi membuat vaksin bukanlah perkara yang mudah, ada banyak peringkat yang harus dilalui.

Setiap calon vaksin mesti menjalani pra-klinik, iaitu melakukan ujian terhadap haiwan. Ujian terhadap haiwan (biasanya pada tikus atau monyet) adalah peringkat awal untuk mengetahui sama ada vaksin ini boleh mencetuskan tindak balas imun yang kuat atau tidak.

Setelah melalui ujian pra-klinikal, menurut Pusat Pengendalian Penyakit Amerika (CDC), ujian klinikal terhadap vaksin diperlukan untuk menjalani 3 fasa ujian.

Dalam ujian klinikal fasa 1, saintis akan memberikan vaksin kepada sebilangan kecil orang untuk memastikan vaksin tersebut berjaya merangsang sistem imun.

Memasuki fasa 2, kajian ini diperluas dan vaksin diberikan kepada orang-orang yang ciri-ciri seperti usia dan kesihatan fizikal serupa dengan sasaran jangkitan. Ujian klinikal pada tahap ini dilakukan untuk menentukan lebih lanjut keselamatan calon vaksin dan kemampuannya untuk merangsang tindak balas imun.

Setakat ini, calon vaksin COVID-19 yang telah melalui fasa 2 ujian klinikal rata-rata melakukan percubaan mereka pada kumpulan umur 18-55 tahun. Oleh itu, belum diketahui sama ada vaksin itu akan berkesan pada kumpulan usia di luar peserta ujian, terutama orang tua yang mempunyai risiko lebih tinggi dijangkiti COVID-19 dan cenderung mempunyai tindak balas imun yang kuat.

Melangkah ke fasa 3, ujian dilakukan pada sebilangan besar orang (ribuan) dan menunggu untuk melihat jumlah peserta yang dijangkiti.

Ujian tahap 3 ini adalah untuk menentukan sama ada calon vaksin dapat memberikan perlindungan dari jangkitan COVID-19. Khusus untuk vaksin COVID-19, WHO mengatakan calon vaksin hanya perlu berkesan untuk melindungi sekurang-kurangnya 50% orang yang diberi vaksin.

Cara paling berkesan dalam percubaan klinikal peringkat akhir adalah dengan mengujinya dalam sebilangan besar peserta di zon merah atau kawasan dengan kadar penghantaran yang tinggi. Oleh itu, calon vaksin yang memasuki fasa tiga ujian klinikal melibatkan beberapa negara dalam proses ujian.